Klinische Studien zur Vertidisan®-DiGA

1. Strukturierte ABEV-Übungen zur Behandlung vestibulärer Funktionsstörungen.
Laryngorhinootologie. 2023 Sep 7. German.
doi: 10.1055/a-2135-5762. Epub ahead of print.

von Zenner BP, Schmitz D, Zenner HP, Wirth M.

Abstract
Der Inhalt der Vertidisan-DiGA besteht unter anderem aus adaptiven Gleichgewichts-/Augenbewegungs- und visuellen Stimulationsübungen (Adaptive Balance and Eye Movements and Visual Stimulation, ABEV). Es wurde eine klinische Kohortenstudie mit 104 Patienten mit intraindividueller Kontrolle durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit der ABEV-Übungen für die Behandlung von peripheren Vestibulopathien zu untersuchen. Unter Verwendung der Kurzversion vertigo symptom scale short form 1 vertigo (VSS-sf1-VER) der schwindelspezifischen und validierten VSS-Ratingskala (Vertigo Symptom Scale) als primäre Ergebnisvariable wurden die Schwindelwerte vor der Therapie (Zeitpunkt T0) mit den entsprechenden Daten am Ende eines Zeitraums von 12–16 Wochen (Zeitpunkt T1) verglichen.

Der durchschnittliche VSS-sf1-V-Score verringerte sich von 3,80 (Median 4, Standardabweichung (SD) 0,47) auf 0,92 (Median 1, SD 1,19) von T0 bis T1 (Woche 12–16). Das Ergebnis ist statistisch signifikant (p=0,001) und weist eine hohe klinische Effektstärke auf.

Zusammenfassend ergibt die klinische Studie eine statistisch und klinisch signifikante Verringerung des Schwindels durch die Anwendung der ABEV-Übungen, die durch neuronales Lernen eine antivertiginöse Wirkung entfalten. Die Vertidisan-DiGA enthält diese ABEV-Übungen.


Zur Veröffentlichung im Thieme-Verlag

Zur Veröffentlichung in der Deutschen Medizin-Datenbank LIVIVO, Köln

Zur Veröffentlichung in der US-amerikanischen Datenbank Pubmed/US-amerikanische National Library of Medicine

Deutsches Register Klinische Studien: DRKS00028084